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疫苗事件|李克强:必须给人民一个明白交代

  • 来源:香港文汇报
  • 发布日期:2018-07-23
  • 浏览数:704
■长春长生生物科技有限责任公司两次被爆出存在疫苗造假问题,国家药品监督管理局昨日表示,已对企业立案调查。 图为适龄儿童接种疫苗。 资料图片■长春长生生物科技有限责任公司两次被爆出存在疫苗造假问题,国家药品监督管理局昨日表示,已对企业立案调查。图为适龄儿童接种疫苗。资料图片


国产疫苗造假再现国家药监局立案调查涉事企业

香港文汇报讯(记者江鑫娴、丁春丽北京、济南报道)在短短一周内,位于吉林省的长春长生生物科技有限责任公司两次被爆出存在疫苗造假问题,分别是冻干人用狂犬病疫苗和百白破疫苗,再度引发公众对国产疫苗的信任危机。疫苗问题成为朋友圈刷屏话题,不少家长在恐慌中翻找自家孩子的疫苗接种本,看看是否接种过该公司的百白破疫苗。他们纷纷呼吁有关部门严惩违规者。对此,国家药品监督管理局昨日表示,已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任,并已部署全国疫苗企业进行自查。

中国政府网昨日深夜刊发消息指,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

「我昨天晚上回家就翻看孩子的疫苗接种本,看到『长春长生』这四个字简直就崩溃了!」山东济南李女士的小女儿在去年8月1日接种了百白破疫苗,正是长春长生生物科技有限责任公司(以下简称「长春长生」)此次被曝光批号为「201605014-01」的疫苗。

「这个疫苗是否有效?对孩子有什么伤害?应该怎么补种?补种是否还有作用?」李女士几乎彻夜未眠,不停地在网上查询相关资料。李女士告诉香港文汇报记者,百白破疫苗是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种。她小女儿去年接种时仅有7个月,现在一年过去了,孩子超龄了,她不知道该怎么办。令李女士愤慨的是,既然去年11月份就已经查出问题疫苗,但从未知会家长,更没有收到重新接种的消息。

企业随意编造生产记录

香港文汇报记者随后拨打了山东省疾病预防控制中心以及山东省卫生和计划生育委员会相关人士电话,始终未有回应。此前有媒体报道,山东省已制定问题疫苗重新接种计划,但目前尚未实施。

据了解,今次疫苗事件起于7月15日,国家药监局当天发布公告称,该局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司开展药品GMP飞行检查(药品GMP认证跟踪检查的一种形式)。发现企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回《药品GMP证书》,召回尚未使用的狂犬病疫苗。同时,已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

启抽样评估及企业自查

国家药监局昨日表示,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。药监局还部署全国疫苗生产企业进行自查,并将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

另外,长春长生的百白破疫苗也随之被爆出存在质量不合格问题。长生生物7月19日发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(以下简称《决定书》)。《决定书》指出,该公司生产的「吸附无细胞百白破联合疫苗」(批号:201605014-01)「效价测定」项不符合规定,这意味着接种后可能会影响接种儿童白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

这一批不合格百白破疫苗是在去年11月的抽检中发现的,不知缘何在事隔9个多月之后才被实施行政处罚。这一批次的疫苗中,有252,600支被销往山东。该公司被罚没的款项总计344.29万元,百白破车间停产。同期,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为「201607050-2」的疫苗共计400,520支,分别被销往重庆市和河北省。

山东已查明问题疫苗流向

「被查出有问题的百白破疫苗多达65万支,数量之多,触目惊心。」北京的家长王先生说,「这么大的事绝不是仅仅『致歉』可以了事,应该『治罪』 ,判重刑,不要拿百姓性命开玩笑。」

据《大众日报》报道,记者从山东省疾控中心获悉,长春长生公司生产的流入山东的252,600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,共流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市,这批疫苗已接种247,359支,损耗、封存5,241支,涉及儿童215,184人,未发现疑似预防接种异常反应增高。